Vào ngày 21 tháng 4, LabCorp, một công ty khoa học đời sống, đã thông báo trên trang web chính thức của mình rằng họ đã nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp của FDA cho Bộ dụng cụ Xét nghiệm Vi-rút Corona Mới tại Nhà.

Bộ dụng cụ Xét nghiệm AT-Home, có thể được sử dụng để thu thập các mẫu Xét nghiệm Tại nhà, cho phép mọi người gửi mẫu ngoáy mũi đến phòng thí nghiệm của công ty để chẩn đoán.

Bộ xét nghiệm của LabCorp đã được cấp phép khẩn cấp của FDA vào tháng 3 và vào ngày 5 tháng 4, LabCorp đã liên hệ với FDA để yêu cầu sửa đổi nhằm cho phép bệnh nhân sử dụng bộ xét nghiệm tại nhà, CNBC đưa tin.

LabCorp cho biết họ đã có 60.000 bộ dụng cụ tại nhà sẽ được ưu tiên cho nhân viên y tế và dự kiến ​​sẽ mở rộng cho các khách hàng Mỹ khác trong những tuần tới.

LabCorp cho biết bộ công cụ này có giá 119 USD, yêu cầu người dùng được đánh giá là phù hợp và hoàn thành bảng câu hỏi trên trang web của LabCorp.

Reuters báo cáo rằng Hoa Kỳ đã cố gắng cải thiện khả năng thử nghiệm của mình, nhưng việc mở rộng đó đã bị cản trở do thiếu các chuyên gia và thiết bị bảo vệ cá nhân để đảm bảo an toàn.

Thu thập mẫu tại nhà sẽ làm giảm nguy cơ truyền vi-rút cho nhân viên y tế, nhưng có thể có những nhược điểm, chẳng hạn như liệu người xét nghiệm có lấy mẫu đúng cách và gửi chúng an toàn đến phòng thí nghiệm hay không.

FDA cho biết họ đã làm việc với LabCorp để đảm bảo rằng dữ liệu trong bộ thu thập mẫu của họ là an toàn và chính xác, giống như ở bệnh viện hoặc các cơ sở xét nghiệm khác.

LabCorp cho biết sẽ không có sự khác biệt về chất lượng hoặc kết quả giữa các mẫu do bệnh nhân lấy và mẫu do các chuyên gia lấy, miễn là tuân theo hướng dẫn của bộ dụng cụ.Bộ dụng cụ gia đình đi kèm với tăm bông có thể được sử dụng để lấy mẫu mũi, cũng như túi đựng mẫu xét nghiệm nguy hiểm sinh học và túi vận chuyển qua đêm của fedex để gửi mẫu đến phòng thí nghiệm.Phòng thí nghiệm có thể nhận được kết quả trong vòng một đến hai ngày sau khi nhận được mẫu.

Realytech là một công ty chuyên sản xuất các loại thuốc thử xét nghiệm y tế.Chúng tôi được FDA chấp thuận và nằm trong danh sách trắng phòng chống vi-rút corona mới năm 2020 của chúng tôi
Chúng tôi cũng là nhà cung cấp thuốc thử phát hiện nhanh trong các tài liệu phòng chống dịch do Jack Ma tặng cho Nhật Bản và Châu Âu vào năm 2020
Của chúng taXét nghiệm nhanh IgGIgM 2019-NCOVcó độ chính xác phát hiện rất cao và giá thấp, hoan nghênh chính phủ và các tổ chức y tế tham khảo ý kiến